Ihr Partner für Regulatory Affairs, internationale Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten

 

Der Weg in den Markt beginnt mit dem ersten Schritt.

(in Anlehnung an Konfuzius)

 

Erfahrung, Kompetenz, Lösungen


Unternehmen, die neue Märkte betreten wollen, stehen auf ihrem Weg schnell und unerwartet vor großen Hindernissen:

  • Registrierung von Produkten
  • Eintragungen in Datenbanken
  • Bearbeitung von Anträgen und Formularen
  • Erstellung von Dokumentationen
  • Abwickelung von Zulassungen
  • Durchführung von Prüfungen
  • Erlangen von Zertifizierungen
  • Schaffung von Repräsentanten im Land
  • Kontaktieren von Behörden

 

Kompetenz

Unsere besondere Kompetenz bei der weltweiten Zulassung und Registrierung von Medizinproduken verdanken wir neben der täglichen Auseinandersetzung mit dem Thema vor allem dem Wissensaustausch in unserem Netzwerk und der Kooperation mit unseren Kunden.

 

Erfahrung

Von unserem know-how profitieren etablierte Konzerne genauso wie neu gegründete Klein- und mittelständische Unternehmen.

 

Lösungen

Lösungen sind nur gut, wenn sie passen wie ein guter Anzug. Wir entwickeln individuelle Lösungen zusammen mit unseren Kunden.

Wir unterstützen Sie auf diesem Weg: